Introduzione all'uso
1. il forno di sterilizzazione a caldo secco DMH è adatto per sterilizzare bottiglie di penicillina, fiale, tappi di alluminio, strumenti e vetreria nelle industrie farmaceutiche, alimentari e chimiche, rimuovendo le fonti di calore e asciugando e sterilizzando i materiali solidi.
Il forno di sterilizzazione a caldo secco DMH è un prodotto di generazione sviluppato dalla nostra azienda negli ultimi anni. Centinaia di aziende farmaceutiche e alimentari in Cina hanno superato la certificazione GMP. Il sistema di controllo di questa apparecchiatura utilizza parti importate, con precisione di controllo sensibile e funzionamento stabile.
3. il touch screen e il sistema operativo dello SpA adottano giapponese o tedesco (Siemens), e il monitoraggio della pressione all'interno della scatola adotta gli strumenti americani (Dewey)
Principio e caratteristiche:
1. Combinando i vantaggi della produzione straniera, accuratamente progettato e sviluppato per le aziende farmaceutiche nazionali ed estere per adottare, in conformità con la nuova versione di GMP, certificazione UE e requisiti di produzione di certificazione FDA USA.
2. il forno asciutto di sterilizzazione del calore adotta il controllo dello SpA, con le funzioni manuali/automatiche, l'interfaccia uomo-macchina del touch screen e la funzione doppia di protezione del riscaldamento.
3. la temperatura massima di progettazione può raggiungere 350 ℃, e l'alta efficienza può passare la prova DOP con una distribuzione del calore senza carico di ± 3 ℃, raggiungendo uno stato di livello di cento all'interno della scatola.
4. il forno secco di sterilizzazione del calore adotta una struttura completamente saldata con lucidatura interna, Ra≦0.4, Niente angoli morti, niente angoli taglienti.
5. Ci sono interfacce di verifica della temperatura e interfacce di rilevamento DOP lasciate sul dispositivo.
6. I prodotti della serie DMH sono disponibili per gli utenti da scegliere e possono anche essere personalizzati in termini di configurazione e dimensione secondo l'uso dell'utente, il sito, la capacità di produzione, ecc.
Descrizione del processo del forno di sterilizzazione a caldo secco
Ⅰ. Avvio del programma e controllo del processo
1. Fase preparatoria (punto 0 nella figura ①)
2. Fase di riscaldamento (punti 0-1 nella Figura ①)
3. Fase di rimozione dell'umidità (punti 0-1 nella Figura ①)
4. Fase di sterilizzazione (punti 1-2 nella Figura ①)
5. Fase di raffreddamento (punti 2-3 della figura 1)
6. Fase finale (punti 3-4 nella Figura ①)
Parametri tecnici:
modello | DMH-1 | DMH-2 | DMH-3 | DMH-4 |
Dimensioni dello studio mm (larghezza x profondità x altezza) | 600×500×750 | 800×800×1000 | 1000×1000×1200 | 1000×1200×1500 |
Dimensioni mm (larghezza x profondità x altezza) | 1650×900×1750 | 1850×1200×1950 | 2050×1400×2150 | 2050×1600×2450 |
Potenza termica kw | 9 | 15 | 22 | 28 |
Potenza ventola circolare kw | 1.1 | 2.2 | 3.0 | 4.0 |
Potenza supplementare del ventilatore kw | 0.06 | 0.18 | 0.18 | 0.25 |
Potenza del ventilatore di deumidificazione kw | 0.18 | 0.25 | 0.37 | 0.75 |
Gamma di temperatura di progettazione ℃ | Temperatura ambiente~300 | Temperatura ambiente~300 | Temperatura ambiente~300 | Temperatura ambiente~300 |
Livello di pulizia | Livello 100 | Livello 100 | Livello 100 | Livello 100 |
Volume d'aria del ventilatore a circolazione m3/h | 2540 | 2700 | 2900 | 3200 |
Volume d'aria supplementare del ventilatore m3/h | 300 | 408 | 408 | 408 |
Livello di purificazione: livello 10000. Le dimensioni esterne sono indicate nella tabella seguente:
modello | A (larghezza) | B (profondo) | C (alto) | D (uscita dell'umidità) | E | F | G | M |
DMH-1 | 1350 | 900 | 1700 | Φ60 | 180 | 1/2C | 600 | 200 |
DMH-2 | 1550 | 1100 | 1950 | Φ60 | 180 | 1/2C | 700 | 220 |
DMH-3 | 1750 | 1300 | 2150 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
DMH-4 | 1750 | 1500 | 2450 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
La curva di lavoro del programma di sterilizzazione di essiccazione è mostrata nella Figura ① e le varie fasi del processo sono descritte come segue:
1. Fase preparatoria (punto 0 nella figura ①)
1.1 Descrizione della fase
Nella fase preparatoria, impostare i parametri di sterilizzazione quali la temperatura di sterilizzazione di 250 ℃, il tempo di sterilizzazione di 45 minuti, il valore della temperatura di allarme e impostare la temperatura e il tempo di deumidificazione secondo l'umidità del materiale nelle fasi. Quindi devono essere soddisfatte le seguenti condizioni per avviare il programma.
1) Il programma è in modalità automatica;
2) Tutti gli altri programmi sono nello stato "pronto";
3) Entrambe le porte sono in posizione chiusa;
4) Tutti i sensori di temperatura funzionano correttamente;
1.2 Allarme durante questa fase
Se le condizioni di cui al punto 1.1 non sono soddisfatte, verrà generato un allarme e il touch screen visualizzerà un messaggio di allarme quando viene premuto il pulsante di avvio del programma.
1.3 Condizioni finali per questa fase
L'operatore avvia la "fase di sterilizzazione"
2 fasi di riscaldamento (punti 0-1 nella figura ①)
2.1 Descrizione della fase di riscaldamento
1) Attivare il pulsante automatico;
2) Avviare il ventilatore di circolazione;
3) Inizio riscaldamento;
4) La valvola di deumidificazione inizia e si chiude con l'aumento della temperatura;
5) Avviare il registratore e la stampante fino alla fase finale;
2.2 Allarme durante questa fase
Allarme di protezione della ventola di circolazione, allarme sopra temperatura e allarme di pressione dentro la scatola.
2.3 Condizioni finali per questa fase
T1 ≤ valore fisso
3 fasi di deumidificazione (punti 0-1 nella Figura ①)
3.1 Descrizione della fase di deumidificazione
1) Avviare il ventilatore di circolazione;
2) Inizio riscaldamento;
3) Ci sono 5 fasi di deumidificazione e la valvola di deumidificazione si apre e si chiude automaticamente secondo l'intervallo di tempo di polimerizzazione;
4) Avvio del registratore e della stampante;
3.2 Allarme durante questa fase
Allarme di protezione della ventola di circolazione, allarme sopra temperatura e allarme di pressione dentro la scatola.
3.3 Condizioni finali per questa fase
T1 ≥ valore impostato
4 fasi di sterilizzazione (punti 1-2 della Figura ①)
4.1 Descrizione della fase di sterilizzazione
1) Avviare il ventilatore di circolazione;
2) Inizio riscaldamento;
3) Il tubo di riscaldamento si apre e si chiude automaticamente secondo la regolazione PID della tabella di controllo della temperatura;
4) Avvio del registratore e della stampante;
4.2 Allarme durante questa fase
Allarme di protezione della ventola di circolazione, allarme sopra temperatura e allarme di pressione dentro la scatola.
4.3 Condizioni finali per questa fase
Il tempo di sterilizzazione raggiunge il valore impostato (≥ 45 minuti)
4.4 Annotazioni
La temperatura di sterilizzazione è impostata a 250 ℃. Durante la fase di sterilizzazione, la temperatura di sterilizzazione è controllata tra 250 ℃ e 251 ℃ facendo affidamento sull'aria circolante nella camera interna.
5 fasi di raffreddamento (punti 2-3 della figura 1)
5.1 Descrizione della fase di raffreddamento
1) Avviare il ventilatore di circolazione;
2) Riscaldamento fermato;
3) Avviare la ventola di raffreddamento;
4) Avviare il ventilatore di deumidificazione;
5) Avviare la valvola di deumidificazione;
6) Avvio del registratore e della stampante;
5.2 Allarme durante questa fase
Allarme di protezione della ventola di circolazione, allarme di pressione dentro la scatola
5.3 Condizioni finali per questa fase
T1≤60℃
Fase finale 6 (punti nella figura ① 3-4)
6.1 Descrizione della fase finale
1) Avviare il ventilatore supplementare;
2) Pressione interna ≥ 20Pa;
3) Il registratore e la stampante si sono fermati;
4) La relazione stampata deve contenere i seguenti contenuti:
a) Stampa in tempo reale dei lotti di produzione;
b) processi di riscaldamento, densificazione e raffreddamento;
c) dati differenziali di pressione della scatola;
d) valore FH;
5) Chiedere al programma di terminare l'esecuzione;
i risultati delle prove sono qualificati o non qualificati;